各省、自治區(qū)、直轄市食品():
為進一步推進新修訂藥品GMP的貫徹實施,便于檢查任務的統(tǒng)計分析和調度安排,提高工作效率。自本通知下發(fā)之日起,請通知轄區(qū)內凡申請(包括已完成申請和計劃申請)總局藥品GMP認證的企業(yè),除按《關于印發(fā)<藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法>的通知》(國食藥監(jiān)安〔2011〕365號)遞交申報資料以外,請及時在總局認證管理中心填報藥品GMP認證申請電子申報材料,以便于盡快安排認證檢查,填報的具體要求請參見藥品認證管理中心。
已完成申請企業(yè)也請于2013年9月30日前(包括已公告通過認證企業(yè)和未公告通過認證的企業(yè))補填電子申報材料
食品藥化監(jiān)管司關于進一步做好藥品GMP認證申請電子申報工作的通知 |
食藥監(jiān)藥化監(jiān)便函〔2013〕84號 |
2013年08月23日 發(fā)布 |
GMP 車間設計改造請余工 : |