WOL 承接廣州珠三角廣西化妝品無菌車間 潔凈廠房設計裝修

隨著社會經濟的飛速發(fā)展，化妝品的市場也在日益增加；同時，世界化妝品也在不斷尋找更低加工成本的作為OEM、ODM的基地。中國，無疑是OEM、ODM的選擇。而國外品牌對代工廠的硬件、設施、環(huán)境衛(wèi)生、人員和管理系統(tǒng)有嚴格的要求。

化妝品潔凈室參數要求：

換氣次數：十萬級10－15次/小時；萬級15－25次/小時；千級50－52次/小時;百級操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。

壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa。

溫度:冬季＞16℃±2℃；夏季 ＜26℃±2℃；

相對濕度：45－65％（RH）；噪聲≤65dB（A）；

新風補充量：總送風量的20％－30％；

照度：≥300Lux。

化妝品廠房與設施要求的基本三十六條：

1.         企業(yè)生產環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面,路面及運輸等是否對化妝品生產造成污染。

2.         生產區(qū)是否遠離污染源，生產所需的動力，"三廢"處理等輔助設施是否對生產環(huán)境造成污染。

3.         廠房是否按生產工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級設置功能間,并合理布局。

4.         原料預處理、稱量、配制、包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲存、分裝、成品包裝等工序是否分開設置。

5.         生產過程中易產生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產品是否使用單獨的生產車間和生產設備，是否具備相應的衛(wèi)生，安全措施。

6.         廠房是否有防止昆蟲和其它動物進入的設施。

7.         生產區(qū)地面是否平整、耐磨、防滑、無毒、不滲水、不積水、便于清潔和消毒。

8.         車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒，是否有適宜的防水層高度。

9.         生產區(qū)是否有良好的通風設施和消毒設施。進入生產區(qū)的新風是否經過過濾處理措施。

10.     進入潔凈室(區(qū))的空氣是否經過凈化處理。

11.     進入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經過緩沖進入或者送入潔凈室(區(qū))。

12.     除衛(wèi)生部化妝品檢驗規(guī)定中不需微生物項目檢查的產品類別及其他特殊情況外，化妝品生產的制作、半成品儲存、分裝、成形、內包材及清潔容器具的zui后一次精洗，儲存是否在潔凈室(區(qū))進行。

13.     潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度是否與化妝品生產工藝要求相適應,無特殊要求時，溫度是否控制在18-26℃，相對濕度是否控制在45%-65%。

14.     潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進入室內的管道，風口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15.     潔凈室(區(qū))的內表面是否平整光滑，無裂縫,接口嚴密，無顆粒物脫落,耐受清洗和消毒。

16.     潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

17.     生產區(qū)內是否使用無脫落物，易清洗易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點是否對物料、半成品、成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

18.     生產區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。

19.     更衣室,休息室,浴室及廁所的設置是否對生產區(qū)產生不良影響。

20.     儲存區(qū)是否有與生產規(guī)模相適應的面積和空間。

21.     車間內儲存區(qū)物料,半成品,待驗成品的存放是否有能夠防止差錯和交叉污染的措施。

22.     生產區(qū)內各種管道,燈具,風口等公用設施是否易于清潔。

23.     生產區(qū)的照度與生產要求是否相適應,廠房是否有應急照明設施.潔凈室(區(qū))的照度是否達到300勒克斯.

24.     空氣凈化系統(tǒng)及生產區(qū)的通風系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔,維修,保養(yǎng)并作記錄.

25.     潔凈室(區(qū))的窗戶,頂棚及進入室內的管道,風口,燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封.

26.     化妝品生產中易產生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕,排風,降溫等設施.

27.     生產區(qū)的水池,地漏是否對產品產生污染.

28.     生產區(qū)的人員和物料出入,是否設置通道.

29.     潔凈區(qū)與一般生產區(qū)之間是否設置緩沖設施.

30.     易產生粉塵的生產操作如粉碎,混合,篩選等是否配備有效的除塵,排風設施.

31.     與產品直接接觸的干燥用空氣,壓縮空氣和惰性氣體是否經過處理,符合生產要求。

32.     倉儲區(qū)是否安裝照明和通風,防鼠,防蟲等設施,是否設置溫度,濕度監(jiān)控設施。

33.     稱量室或備料室是否與生產要求相適應,必要時是否設捕塵設施。

34.     檢驗室,留樣觀察室是否與生產區(qū)分開。

35.     微生物檢驗室是否單獨設置,是否有超凈工作臺。

36.     有特殊要求的儀器設備是否安放在專門的儀器室內,是否有防止靜電,震動,潮濕或其它外界因素影響的設施。

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