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承接制藥廠生產(chǎn)潔凈車間 無菌室|凈化工程

更新時間:2024-05-03

訪問量:829

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺石基官涌村紅八方產(chǎn)業(yè)園1號廠房

簡要描述:
承接制藥廠生產(chǎn)潔凈車間 無塵車間 白云制藥廠設(shè)計裝修,廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司是從事空氣凈化系統(tǒng)工程設(shè)計、施工、維護,潔凈室配套設(shè)備和潔凈室耗材研發(fā)、銷售以及潔凈室整體技術(shù)服務(wù)的提供商。是中國華南地區(qū)頗具規(guī)模和技術(shù)實力的潔凈技術(shù)領(lǐng)域的工程總承建商和設(shè)備供應(yīng)商。
品牌沃霖加工定制

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潔凈安裝工程-GMP凈化車間技術(shù)參數(shù):

藥廠凈化工程潔凈室區(qū)分為A、B、C、D四個級別區(qū)域,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室和潔凈區(qū)是以微粒和微生物為主要控制對象,同時對其環(huán)境的溫濕度、壓差、照度、噪聲等作出規(guī)定。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度規(guī)定為A、B、C、D四個等級。

*區(qū):高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū),放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區(qū)域及無菌裝配線或連接操作的區(qū)域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54M/S(指導(dǎo)值)。應(yīng)有數(shù)據(jù)證明層流的狀態(tài)并需要驗證,在密閉的隔離操作區(qū)或手套箱內(nèi),可使用單向流或較低的風(fēng)速。

B級區(qū):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作*區(qū)所處的背景區(qū)域。

C級區(qū)和D級區(qū):指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要的程度較低的潔凈操作區(qū)。

潔凈工程-GMP車間技術(shù)參數(shù):

老規(guī)范:中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GBJ73—84

等級

每立方米(每升)空氣中

≥0.5微米塵粒數(shù)

每立方米(每升)空氣中

≥5微米塵粒數(shù)

*100級≤35*100(3.5)


B級1000級≤35*1000(35)≤250(0.25)
C級10000級≤35*10000(350)≤2500(2.5)
D級100000級≤35*100000(3500)≤5000(25)

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友情提醒:凈化工程沒有統(tǒng)一固定的標(biāo)準(zhǔn)!

請來電或企業(yè)gzwolinlab@163.com告之基本要求,我們將為您設(shè)計合理方案! 

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另承接電子、食品、光學(xué)、精密儀器、手術(shù)室、生物制藥、藥包材、化妝品、日用品、制水等行業(yè)10-300000級凈化工程和潔凈廠房、無塵車間、實驗室通風(fēng)系統(tǒng)、實驗室設(shè)備等。
:  余    在線:

廣州沃霖實驗室設(shè)備有限公司   :www.gzwol。。com

地址:廣州市番禺區(qū)石基鎮(zhèn)官涌村(紅八方創(chuàng)意工業(yè)園)一號廠房



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