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設(shè)計(jì)裝修 GMP 生物制藥潔凈車間廠房 WOL 無菌室|凈化工程

更新時(shí)間:2024-05-09

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廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

生產(chǎn)地址:廣州番禺

簡要描述:
生物制藥無塵凈化車間需要一個無菌的工作環(huán)境來確保生產(chǎn)的產(chǎn)品符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),良好的GMP生物制藥廠房設(shè)計(jì)應(yīng)兼顧能源效率、可持續(xù)性和環(huán)境保護(hù)等方面的要求。沃霖實(shí)驗(yàn)室,專注于潔凈車間+實(shí)驗(yàn)室建設(shè)行業(yè)十余年,擁有專業(yè)的設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)維團(tuán)隊(duì),值得信賴!設(shè)計(jì)裝修 GMP 生物制藥潔凈車間廠房 WOL
品牌沃霖加工定制
凈化級別萬級、十萬級等殺有害菌率根據(jù)行業(yè)要求設(shè)置%
除塵率根據(jù)行業(yè)要求設(shè)置%廢氣凈化率根據(jù)行業(yè)要求設(shè)置%
適用面積500㎡殺霉菌率根據(jù)行業(yè)要求設(shè)置%
負(fù)離子濃度/個/m3

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一、設(shè)計(jì)方案

1.空氣凈化系統(tǒng):無塵車間需要安裝高效的空氣凈化系統(tǒng),包括過濾器、空氣凈化器、負(fù)壓系統(tǒng)等,以確保車間內(nèi)的空氣質(zhì)量符合藥品生產(chǎn)的要求。

2.地面和墻面:車間內(nèi)的地面和墻面需要采用易清潔、無塵、無菌的材料,如環(huán)氧地坪、不銹鋼板等。

3.照明系統(tǒng):車間內(nèi)需要安裝充足的照明設(shè)備,以確保工作人員能夠清晰地看到操作區(qū)域,同時(shí)避免照明設(shè)備產(chǎn)生的灰塵。

4.通風(fēng)系統(tǒng):車間內(nèi)需要安裝良好的通風(fēng)系統(tǒng),以確保車間內(nèi)的空氣流通,避免污染物積聚。

5.設(shè)備布局:車間內(nèi)的設(shè)備布局需要合理,以確保操作人員能夠方便地進(jìn)行操作,同時(shí)避免設(shè)備之間產(chǎn)生的交叉污染。

6.人員進(jìn)出口:車間內(nèi)需要設(shè)置專門的人員進(jìn)出口,以確保車間內(nèi)的空氣質(zhì)量不受外界污染。


二、布局原則

1.流程分離:根據(jù)藥品生產(chǎn)的流程,將車間分為不同的區(qū)域,避免不同流程之間的交叉污染。

2.空氣流動:車間內(nèi)的空氣流動應(yīng)該符合無塵環(huán)境的要求,避免產(chǎn)生死角和積塵區(qū)域。

3.設(shè)備布局:設(shè)備應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,避免設(shè)備之間的交叉污染。

4.通道布局:車間內(nèi)的通道應(yīng)該寬敞,方便操作人員進(jìn)出,同時(shí)避免交叉污染。

5.人員流動:車間內(nèi)的人員流動應(yīng)該有序,避免人員之間的交叉污染。

6.物料流動:物料應(yīng)該按照流程順序進(jìn)行布局,避免物料之間的交叉污染。 


三、制藥GMP無塵車間的特點(diǎn)

1. 空氣潔凈度高:無塵車間采用高效過濾器和空氣潔凈設(shè)備,能夠有效去除空氣中的微塵,保持環(huán)境潔凈度,避免污染藥品。

2. 恒溫恒濕控制:無塵車間能夠?qū)囟群蜐穸冗M(jìn)行精確控制,以保持適宜的生產(chǎn)環(huán)境,避免對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。

3. 合理的通風(fēng)系統(tǒng):無塵車間設(shè)有合理的通風(fēng)系統(tǒng),能夠及時(shí)排出室內(nèi)空氣,保持空氣流通,減少可能對藥品帶來的不利影響。

4. 設(shè)備和工藝合理布局:無塵車間的設(shè)備和工藝布局嚴(yán)格按照GMP要求進(jìn)行設(shè)計(jì),避免交叉污染,保證藥品生產(chǎn)過程的嚴(yán)密性和可控性。 


設(shè)計(jì)裝修 GMP 生物制藥潔凈車間廠房 WOL

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